VORICONAZOL 200MG 14 COMPRIMIDOS (voriconazol) -ACCORD

Descrição

VORICONAZOL 200 MG 14 COMPRIMIDOS – ACCORD O que é antifúngico [azol]. Para que serve aspergilose; infecção fúngica grave. Como age interfere com o ergosterol, essencial para a manutenção da integridade da membrana celular do fungo. Como se usa Uso injetável – Preparação •iniciar o tratamento por via injetável e fazer a manutenção por via oral. Voriconazol (pó) 200 mg – Infusão intravenosa Reconstituição Diluente: Água Estéril para Injeção. Volume: 19 mL. Agitar o frasco até que o pó esteja dissolvido. Não administrar sem uma posterior diluição. Aparência da solução reconstituída: clara. Estabilidade após reconstituição com Água Estéril para injeção refrigeração (2-8°C): 24 h. Diluição Diluente: Cloreto de Sódio 0,9%. Volume: para uma concentração entre 0,5 e 5 mg/ mL. (ver instruções de preparação do fabricante) Estabilidade após diluição com Cloreto de Sódio 0,9% refrigeração (2-8°C): 24 h. Tempo de infusão: velocidade máxima de 3 mg/kg/hora. Uso injetável – Doses • doses em termos de Voriconazol. Adultos dose de ataque: 6 mg por kg de peso corporal cada 12 h por 2 doses, seguida de dose de manutenção de 4 mg por kg de peso corporal cada 12 h. Assim que possível (desde que o paciente tolere), passar para via oral. Se o paciente não tolerar, reduzir para 3 mg por kg de peso corporal cada 12 h. Idosos: mesma dose de adultos. Paciente com insuficiência hepática leve a moderada: reduzir a dose de manutenção para a metade. Paciente com cirrose hepática grave: usar apenas se os benefícios forem maiores do que os riscos. Crianças até 12 anos de idade: segurança e eficácia não estabelecidas. Uso oral – Doses •doses em termos de Voriconazol. •iniciar o tratamento por via injetável e fazer a manutenção por via oral. •tomar pelo menos 1 h antes ou 1 h depois da refeição. Adultos com mais de 40 kg de peso: dose de manutenção de 200 mg cada 12 h; se a resposta não for adequada, a dose pode ser aumentada para 300 mg cada 12 h (se o paciente não tolerar, realizar incrementos de 50 mg a cada 12 h). com menos de 40 kg de peso: dose de manutenção de 100 mg cada 12 h; se a resposta não for adequada, a dose pode ser aumentada para 150 mg cada 12 h (se o paciente não tolerar, reduzir para 100 mg cada 12 h). Paciente com insuficiência hepática: pode ser necessária a redução da dose. Idosos: mesmas doses de adultos. Crianças até 12 anos de idade: segurança e eficácia não estabelecidas. Cuidados especiais Risco na gravidez Classe D Amamentação não se sabe se é eliminado no leite; não amamentar. Não usar o produto hipersensibilidade ao produto ou a outro azol; intolerância à galactose; deficiência de lactase. Avaliar riscos x Benefícios função hepática diminuída; condição potencialmente pró-arritmica; diminuição da função renal moderada a grave (monitorar aumento na concentração sérica de creatinina, não é necessário ajustar a dose). Reações mais comuns (ocorrem em pelo menos 10% dos pacientes) Renal: aumento da creatinina. Oftálmico: distúrbios visuais (alteração ou aumento da percepção visual, visão borrada, alteração das cores na visão, sensibilidade à luz). Atenção com outros produtos O Voriconazol •pode aumentar as concentrações e os efeitos sedativos de: alprazolam; midazolam; triazolam. •pode aumentar a concentração de e o risco de efeitos adversos com: astemizol; terfenadina; pimozida; cisaprida (associação contraindicada; podem ocorrer arritmias cardíacas, prolongamento do intervalo QT, taquicardia ventricular, torsades de pointes e morte). •pode ter sua concentração diminuída por: barbiturato de longa ação; carbamazepina; fenitoína; rifabutina; rifampina; ritonavir. •pode aumentar as concentrações de: bloqueador do canal de cálcio; anticoagulante oral; varfarina; ciclosporina; tacrolimo; alcaloide do ergot; lovastatina; estatina metabolizada por CYP3A4; sirolimo; metadona; omeprazol; alcaloide da vinca; fenitoína. •pode ter sua concentração diminuída por e aumentar a concentração de: efavirenz (não associar). •não deve ser associado com: alcaloide do ergot; rifabutina; rifampina; ritonavir; sirolimo. •pode inibir o metabolismo de e ter seu metabolismo inibido por: inibidor da protease (ritonavir, amprenavir, nelfinavir, saquinavir); delavirdina. •pode aumentar a concentração e os efeitos adversos de: anticoncepcional oral contendo etinilestradiol e noretindrona. Outras considerações importantes •o tratamento deve ser interrompido se surgirem sinais e sintomas que indiquem doença hepática (fadiga, urina escura, fezes claras, falta de apetite, náusea, vômito ou cor amarelada na pele e nos olhos). •monitorar a função visual se o tratamento durar mais que 28 dias.