NAVELBINE ORAL 30 MG com 1 CAPS GEL – PIERRE FABRE (REFRIGERADO)

Descrição

NAVELBINE ORAL 30 MG com 1 CAPS GEL PRINCIPIO ATIVO: TARTARATO DE VINORELBINA LABORATÓRIO: PIERRE FABRE Navelbine® é um medicamento que impede o crescimento de alguns tipos de células. Deve ser mantido sob refrigeração (4ºC) e ao abrigo da luz. Seu prazo de validade é de 24 meses. Verifique sempre o prazo de validade dos medicamentos, pois a sua utilização com prazo vencido pode ser prejudicial à sua saúde. Navelbine® está contra indicado em gravidez , aleitamento e pacientes com insuficiência hepática grave. Ele deve somente ser administrado por via intravenosa e sob orientação médica. A fim de evitar-se eventuais interações entre vários medicamentos, é necessário descrever sistematicamente ao médico, outros tratamentos que estejam sendo feitos concomitantemente. Durante o tratamento com Navelbine® podem ocorrer alguns efeitos indesejáveis, tais como: diminuição do número de glóbulos brancos: abolição de reflexos; sensações anormais nos membros inferiores e, às vezes, nos superiores; fadiga após tratamento prolongado obstipação intestinal, náuseas e vômitos dificuldade respiratória, queda de cabelos e dor na mandíbula. Caso ocorra uma destas reações adversas ou outra qualquer, comunique imediatamente seu médico, que lhe dará a orientação adequada. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAUDE. Informações Técnicas de Navelbine A vinorelbina, substancia ativa de Navelbine®, é um antineoplásico citostático, da familia dos alcalóides da Vinca. O alvo molecular de sua atividade é o equilíbrio dinâmico tubulina/microtúbulo. Vinorelbina inibe a polimerização da tubulina; age preferencialmente sobre os microtúbulos mitóticos e não afeta os microtúbulos axonais a não ser em altas concentrações. Seu poder espiralizante da tubulina é inferior ao da Vincristina. Estas caracteristicas conferem a Vinorelbina a eficácia desejada, com menor toxicidade neurológica. Vinorelbina bloqueia a mitose em fase G2 + M e provoca a morte celular em interfase ou na mitose seguinte. Farmacocinética de Navelbine Após injeção intravenosa, a cinética plasmática de Vinorelbina é trifásica, a meia-vida média da fase terminal é de 40 horas. Vinorelbina apresenta captação tissular intensa e prolongada. A excreção fecal é preponderante, em razão da intensa eliminação biliar. Vinorelbina apresenta uma taxa de ligação às proteinas plasmáticas relativamente elevada (50% a 80%). Indicações de Navelbine Carcinoma de pulmão não de pequenas células. Carcinoma de mama. Posologia e Administração de Navelbine Navelbine® deve ser administrado exclusivamente por via intravenosa. Em monoterapia, a dose habitual é de 25 a 30 mg/m2, administrada uma vez por semana (e ajustada de acordo com a tolerabilidade hematológica); Em poliquimioterapia, a dose e a freqüência são definidas em função do protocolo a ser seguido. OBS: A dose calculada deve ser diluída em solução fisiológica (125ml, por exemplo) e infundida em um período curto de tempo (15 a 20 minutos). A administração deve ser seguida de lavagem abundante da veia por solução fisiológica. No caso de ocorrer extravasamento de Navelbine® no tecido adjacente à veia, é conveniente interromper a injeção e administrar o restante da dose em outra veia. Em caso de contato acidental com os olhos, deve-se lavá-los imediata e abundantemente. Após preparo, a solução (sozinha ou em diluição em soro fisiológico ou glicosado) pode ser conservada em frasco de vidro hermeticamente fechado por 24 horas, em temperatura ambiente. Em pacientes com insuficiência hepática, a posologia deve ser reduzida. Contra-Indicações de Navelbine Gravidez; Aleitamento; Insuticiencia hepática severa. Precauções de Navelbine O tratamento com Navelbine® deve ser efetuado sob controle hematológico rigoroso (determinação da taxa de hemoglobina, do número de leucócitos e granulócitos antes de cada nova administração). Em caso de granulopenia (< 2000/mm3), deve se adiar a injeção até a normalização e acompanhar o paciente cuidadosamente. Em caso de insuficiência hepática, é conveniente reduzir a posologia. Na ausência de estudos específicos em insuficiência renal, recomenda-se, neste caso, prudência ao administrar se Navelbine®. Evitar qualquer contaminação acidental dos olhos, pois há o risco de irritação severa e mesmo ulceração da córnea se o produto é projetado sob pressão. Em caso de contato acidental com os olhos, deve-se lavá-los imediatamente e abundantemente. Navelbine® não deve ser administrado concomitantemente à radioterapia cujos campos incluam o fígado. Navelbine® deve ser administrado exclusivamente por via intravenosa. É extremamente importante assegurar-se que a agulha foi corretamente introduzida na veia antes de começar a injeção de Navelbine®. Se houver extravasamento de Navelbine® no tecido adjacente à veia, ele pode provocar considerável irritação. Neste caso, é conveniente interromper a injeção e administrar o restante da dose em outra veia. Reações Adversas de Navelbine Sistema Hematopodético: a toxicidade limitante é a granulocitopenia, anemia é freqüente, mas de intensidade moderada; Sistema Nervoso Periférico: abolição dos reflexos osteotendinosos; parestesias são pouco freqüentes; após o tratamento prolongado, pode-se observar fatigabilidade dos membros; Sistema Nervoso Vegetativo: a manifestação principal é a paresia intestinal, com consequente constipação; raros caves de íleo paralítico foram observados; Aparelho digestivo: constipação; náuseas e vômitos (com incidência relativamente baixa); Aparelho respiratório: dispnéia, broncoespasmo (estas reações podem ocorrer minutos depois da administração ou várias horas depois); Outras: alopécia (moderada ou progressiva); dor na mandíbula; reações no local da injeção, que podem chegar à necrose no caso de ocorrer extravasamento do produto durante a administração. Superdosagem de Navelbine A conseqüência maior de uma superdosagem é o aparecimento de granulocitopenia severa com risco de superinfecção, que pode comprometer o prognóstico do paciente. Formas Farmacêuticas de Navelbine Frasco-ampola com 1ml de solução, a 10mg/ml de ditartarato de vinorelbina. Frasco-ampola com 5ml de solução, a 10mg/ml de ditartarato de vinorelbina. Apresentação de Navelbine Caixa com 1 FA com 1ml de solução. Caixa com 1 FA com 5ml de solução. USO ADULTO INTRAVENOSO