Descrição
FEMARA
Composição FEMARA
Cada comprimido envernizado contém 2,5 mg de letrozol; excipiente (sílica gel, amido de milho, lactose, celulose, estearato de magnésio, amidoglicolato de sódio, hidroxipropilmetilcelulose, polietilenoglicol, talco, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo) q.s.p. 1 comprimido envernizado.
Posologia e Administração – FEMARA
Adultos e pacientes idosas: a dose recomendada de Femara é de 2,5 mg, 1 vez ao dia. O tratamento com Femara deve continuar até que a progressão do tumor1 seja evidente. Nenhum ajuste de dose é necessário para tratamento de pacientes idosas. Pacientes cominsuficiência renal2 ou hepática3: nenhum ajuste na dosagem é necessário (clearance de creatinina4 € 10 ml/min). – Superdosagem: não existe experiência de superdosagem comFemara. Não se conhece nenhum tratamento específico para superdosagem, devendo-se proceder a tratamento sintomático e de suporte.
Precauções – FEMARA
Femara não foi investigado em pacientes com clearance decreatinina4 < 10 ml/min. Como o letrozol se liga fracamente àsproteínas5 plasmáticas, é previsto que seja removido da circulação6por diálise7. Deve-se considerar cuidadosamente o potencial de risco/benefício para cada paciente antes de se administrar Femara. – Gravidez8 e lactação9: Femara está contra-indicado durante agravidez8 e a lactação9. – Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas: é improvável que Femaracomprometa a habilidade da paciente de dirigir veículos ou operar máquinas. No entanto, observaram-se fadiga10 e tontura11 com o uso de Femara. Os pacientes devem, portanto, ter cuidado ao operar máquinas ou dirigir veículos. – Interações medicamentosas: os estudos clínicos de interação com cimetidina e warfarina indicam que a co-administração de Femara com esses fármacos não resultou em interações clinicamente significativas. Adicionalmente, em um grande estudo clínico não houve evidência de interações clinicamente relevantes. E em pacientes que recebiam outros fármacos comumente prescritos (ex., benzodiazepínicos; barbituratos; antiinflamatórios não esteróides, como diclofenaco sódico; ibuprofeno; paracetamol; furosemida; omeprazol). Não existe experiência clínica, até o momento, sobre o uso de Femaraem combinação com outros agentes antineoplásicos.
Reações adversas – FEMARA
nos estudos clínicos, as reações adversas foram geralmente de intensidade leve a moderada e raramente graves o suficiente para determinar a descontinuação do tratamento. Muitas das reações adversas podem ser atribuídas tanto à doença básica como às conseqüências farmacológicas normais da privação de estrógenos (ex., fogachos e adelgaçamento dos cabelos).
Contra-Indicações – FEMARA
hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes. Pré-menopausa12 endócrina. Gravidez8 e lactação9.
Indicações – FEMARA
tratamento de câncer13 de mama avançado em mulheres na pós-menopausa12 (natural ou artificialmente induzida), que tenham sido tratadas previamente com antiestrogênicos.
Apresentação – FEMARA
caixas com 28 comprimidos envernizados.
FEMARA – Laboratório
NOVARTIS
Av. Prof. Vicente Rao, 90 – Brooklin
São Paulo/SP – CEP: 04706-900
Tel: 55 (011) 532-7122
Fax: 55 (011) 532-7942
Site: http://www.novartis.com
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