ERBITUX 500MG (5MG/ML) – 100 ML – MERCK (REFRIGERADO) (CETUXIMABE)

Descrição

ERBITUX 500 MG (5MG/ML) – 100 ML – MERCK (REFRIGERADO)

GENÉRICO Não

USO INJETÁVEL Injetável (solução)

Erbitux Armazenagem

Antes de Aberto Refrigeração (2–8°C). Não congelar.

Aparência da solução: clara, incolor; pode conter pequena quantidade de partículas brancas. O QUE É O Cetuximabe é antineoplásico [anticorpo monoclonal].

PARA QUE SERVE

Câncer de cólon; câncer de reto; câncer de cabeça; câncer de pescoço.

COMO AGE O Cetuximabe liga-se especificamente ao EGFR (receptor do fator de crescimento epidérmico), resultando em inibição do crescimento celular.

COMO SE USA Uso Injetável

ADMINISTRAÇÃO: Infusão Intravenosa (com bomba de infusão) • não administrar via intravenosa direta. USO INJETÁVEL

DOSES Adultos Carcinoma Colorretal Terapia isolada ou concomitante com irinotecano, 400 mg/m2 como dose inicial administrada em 120 minutos; depois dose de manutenção semanal de 250 mg/m2 infundida por 60 minutos. Carcinoma de Cabeça e Pescoço (tratamento) Infusão intravenosa (taxa máxima de infusão de 5 mL/min), 400 mg/m2 como dose inicial, administrada em 120 minutos, uma semana antes do início da radioterapia: depois, dose de manutenção semanal de 250 mg/m2, infundida por 60 minutos, durante o tempo de duração da radioterapia (6 a 7 semanas). Carcinoma de Cabeça e Pescoço (recorrente ou metastático) (tratamento) Infusão intravenosa (taxa máxima de infusão de 5 mL/min), 400 mg/m2 como dose inicial, seguido de dose de manutenção semanal de 250 mg/m2 até ocorrer a progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Idosos Ver dose de Adultos. Crianças Segurança e eficácia não foram estabelecidas.

CUIDADOS ESPECIAIS Risco na Gravidez Risco C: Não há estudos adequados em mulheres (em experimentos animais ocorreram alguns efeitos adversos para o feto). O benefício potencial do produto pode justificar o risco potencial durante a gravidez. Amamentação Não se sabe se é distribuído no leite materno, não amamentar (durante o tratamento e por 60 dias após a última dose).

Não Usar o Produto Hipersensibilidade conhecida ao Cetuximabe, proteína murínica ou outro ingrediente da formulação. Avaliar Riscos X Benefícios Hipersensibilidade ao Cetuximabe, proteínas derivadas de camundongos, ou qualquer componente do produto; radioterapia (pode aumentar reações cutâneas); doença pré-existente fibrótica no pulmão (pode agravar)

Reações Mais Comuns (sem incidência definida) CARDIOVASCULAR: inchaço. GASTRINTESTINAL: dor abdominal, falta de apetite, constipação, má digestão, dificuldade para engolir, mucosite, náusea, inflamação na boca, vômito, boca seca. HEMATOLÓGICO: anemia, diminuição de leucócitos no sangue. METABÓLICO: desidratação, perda de peso. MUSCULOESQUELÉTICO: dor nas costas. OLHOS: conjuntivite. PELE: perda de cabelos, erupção na pele, problemas nas unhas, coceira, alergia na pele por radiação. RESPIRATÓRIO: tosse, dificuldade para respirar. SISTEMA NERVOSO CENTRAL: fraqueza, depressão, febre, dor de cabeça, insônia. OUTRO: calafrios, infecção, dor.

Atenção ao Utilizar Outros Produtos O Cetuximabe: • Pode aumentar os riscos de perfuração gastrintestinal com: erlotiniba.