FAULDACAR 600 MG FR (REFRIGERADO)

Descrição

FAULDACAR 600 MG PRINCIPIO ATIVO: DACARBAZINA LABORATORIO: LIBBIS

FAULDACAR 600 MG é indicado para:

Tratamento de melanoma maligno metastático.

Além disto, Fauldacar é indicado na doença de Hodgkin, como uma terapia de segunda linha, quando em combinação com outros agentes eficazes.

Apresentação do FAULDACAR 600 MG 

l USO EXCLUSIVO INTRAVENOSO

l USO ADULTO E PEDIÁTRICO (ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE)

Como Usar FAULDACAR 600 MG

A administração de Fauldacar é realizada em ambiente hospitalar, sob supervisão médica.

Fauldacar 200 mg de pó liófilo injetável

O frasco-ampola de 200 mg deve ser reconstituído com 19,7 ml de água para injeção (volume final de 20 mL, respectivamente).

A solução resultante contém dacarbazina na concentração de 10 mg/mL.

A dose calculada da solução é retirada com uma seringa e administrada somente por via intravenosa.

A solução reconstituída pode ser diluída posteriormente com 500 mL de soro glicosado 5% ou soro fisiológico 0,9% e administrada como uma infusão IV, durante um período de 30 (trinta) a 60 (sessenta) minutos. Infusões rápidas podem causar irritação venosa.

A concentração da solução de dacarbazina infundida não pode ser maior do que 10 mg/mL.

A dacarbazina não deve ser administrada por via oral, subcutânea, ou intramuscular, pois pode causar lesões e dor intensa nos locais de aplicação.

A reconstituição e o manuseio da dacarbazina devem ser feitos por profissional de saúde especializado na manipulação de fármacos antineoplásicos.

Fauldacar 600 mg de pó liófilo injetável

A administração de Fauldacar é realizada em ambientes hospitalar, sob supervisão médica.

Fauldacar deve ser dissolvido adequadamente antes de ser aplicado através de infusão intravenosa.

Reconstituído pela adição de 59,6 mL de água estéril para injeção, em condições assépticas.

A solução resultante terá a concentração de 10 mg/mL de dacarbazina, com pH entre 3-4.

A dose calculada da solução deve ser retirada com uma seringa e administrada somente por via intravenosa.

A injeção intravenosa de Fauldacar deve ter duração de aproximadamente um minuto.

A solução reconstituída pode ser diluída posteriormente com 200 a 500 mL de solução glicosada a 5% ou solução fisiológica a 0,9% e administrada por via intravenosa por um período de 30 a 60 minutos.

Infusões rápidas podem causar irritação venosa.

A concentração infundida da solução de dacarbazina não pode ser maior que 10 mg/mL.

A dacarbazina não deve ser administrada por via oral, subcutânea, ou intramuscular, pois pode causar lesões e dor intensa nos locais de aplicação.

A reconstituição e o manuseio da dacarbazina devem ser feitos por profissionais de saúde especializado na manipulação de fármacos antineoplásicos.

FAULDACAR 600 MG é um medicamento é contraindicado para:

Você não deverá usar este medicamento em caso de hipersensibilidade conhecida à dacarbazina e/ou aos demais componentes da formulação.

Este medicamento é contra-indicado para menores de 2 anos de idade.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

 

Precauções do FAULDACAR 600 MG

É recomendado que Fauldacar seja administrado sob supervisão de um médico qualificado, com experiência no uso de agentes de quimioterapia do câncer.

No tratamento de cada paciente, o médico deve estudar cuidadosamente a possibilidade de atingir o benefício terapêutico contra o risco de toxicidade.

A dacarbazina não deve ser administrada por via oral, subcutânea, ou intramuscular, pois pode causar lesões e dor intensa nos locais de aplicação.

A depressão da medula óssea é a toxicidade mais comum com dacarbazina e envolve primariamente os glóbulos brancos e as plaquetas, embora a anemia possa ocorrer algumas vezes.

A diminuição do número de glóbulos brancos e de plaquetas pode ser suficientemente grave para causar a morte.

Uma depressão da medula óssea requer cuidadosa monitorização dos níveis sanguíneos dos glóbulos brancos, dos glóbulos vermelhos e das plaquetas. Essa toxicidade pode justificar uma suspensão temporária, ou interrupção da terapia, com Fauldacar.

Efeitos tóxicos sobre o fígado acompanhados por trombose da veia hepática e morte das células do fígado resultando em morte do paciente já foram relatados.

A incidência de tais reações foi baixa, aproximadamente 0,01% dos pacientes tratados.

Esta toxicidade foi observada principalmente quando a dacarbazina foi administrada concomitantemente com outros fármacos antineoplásicos; entretanto, foi também relatada em alguns pacientes tratados somente com dacarbazina. Pode ocorrer uma intensa reação alérgica após administração de Fauldacar.

Hospitalização não é sempre necessária; porém, exames laboratoriais adequados devem estar disponíveis.

O extravasamento subcutâneo da droga, durante a administração intravenosa (IV) pode resultar em dano ao tecido e dor severa.

Dor local, sensação de ardência e irritação no local da injeção podem ser aliviados por aplicação local de compressa quente.

A capacidade da dacarbazina induzir câncer foi estudada em ratos e camundongos. Alguns tipos de tumores no coração, incluindo fibrosarcomas e sarcomas, foram induzidos pela dacarbazina em ratos.

Em camundongos, a administração de dacarbazina resultou na ocorrência de um outro tipo de tumor, o angiosarcomas, no baço.

Informe a seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamentos sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso a para sua saúde.